更新日期:2010/12/05 00:07 【中央社華盛頓三日路透電】

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天公布的審議文件顯示,製藥公司OrexigenTherapeutics的減肥新藥Contrave似乎可助部分人士減重,但仍有心臟疾病和其他問題的考量。

Orexigen股價走跌,主因投資人擔心這款新藥的下場,會跟十月間另外二種競爭對手開發的減肥新藥一樣,遭FDA以安全問題駁回,無法上市。

數十年來,藥商一直無法成功開發出能夠讓民眾成功減重,又沒有嚴重副作用的減肥藥。目前美國市面上的選擇並不多。

FDA職員在專家顧問會議前,公布這份針對Contrave的審查文件,表示該藥物雖然有效,但仍有副作用疑慮,包括心臟疾病,心臟病發和其他類似自殺行為的精神疾病。

【中央社馬里蘭州蓋瑟斯堡三日路透電】美國食品暨藥物管理局(FDA)顧問今天主張,愛力根(Allergan)公司研發的胃繃帶減肥手術,可以植入比目前合格人選體重更輕的病患體內。

FDA顧問小組今天以八票對二票通過,認為使用Lap-Band胃繃帶對治療身體質量指數(bodymassin-dexes)較低,但仍屬肥胖病患,好處多過風險。

一旦FDA核准放寬,適用Lap-Band胃繃帶減肥手術的人數,會增加數百萬人,有助於激勵該公司的銷售額。二○一○年前三季,該手術銷售額是一億八千二百萬美元。FDA將針對放寬這項手術應用對象做出最後決定。不過前者通常會接受顧問小組建議。

胃繃帶減肥手術是將繃帶繞在胃上方,使胃帶縮小,限制食物攝取量。

針對BMI指數在卅五或卅五以上的成人,或BMI至少卅,且有糖尿病或高血壓其中之一和體重相關健康問題的病患,是愛力根要推廣的對象。以身高六英尺(一百八十公分)為例,體重需達約二百廿五磅(一百零二公斤),BMI才會到達符合手術資格的卅下限

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