close

 更新日期:2010/07/16 10:55

(路透馬里蘭州蓋瑟斯堡15日電)美國聯邦顧問小組今天否決10多年來第1種新減重處方藥丸,認定仍有安全顧慮,其獲批准上市的希望大減。

美國食品暨藥物管理局(FDA)顧問表示,沒有足夠資料可排除維福斯公司(Vivus Inc)處方藥如果讓數百萬過重或肥胖的美國民眾服用,可能出現憂鬱、失憶及生出先天缺陷嬰兒的潛在隱憂。

維福斯今天股價在顧問小組決定出爐前持平,但其他也期待推出減肥藥的競爭對手股價則在表決後下跌,包括艾瑞納製藥(Arena Pharmaceuticals Inc)與歐瑞斯金治療(Orexigen Therapeutics Inc)。

FDA會衡量表決結果做最後定奪,但是FDA通常會跟隨顧問小組的建議作決定。

專家否定對維福斯是一大打擊,該公司自1996年以來沒有一項美國產品獲得批准。投資人期望作成數百萬肥胖民眾的生意,其股價過去12個月漲幅超過1倍。

專家指出,這個名為Qnexa的減肥葯的確有效,但其副作用包括憂鬱症、失憶、心跳加快與天生畸形增加等,都值得憂心。

他們也擔心,患者可能服用Qnexa多年,但維福斯只研究約12個月左右。中央社(翻譯)

arrow
arrow
    全站熱搜

    林圓真營養師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()